서울CRO는 임상 전 과정을 위탁할 수 있는 전문 임상시험 수탁기관입니다.

회사개요 및 연혁

전문 임상시험 수탁기관
서울CRO
㈜서울CRO는 2009년 설립되었으며,
임상시험 진행을 위한 전략적 맞춤 컨설팅, 식약처 대행 업무(Regulatory Affair),
임상시험계획서, 모니터링, 임상데이터 관리, 데이터 안전성 모니터링 위원회 운영,
통계분석 및 최종 결과보고서 작성까지
임상 전 과정을 위탁할 수 있는 전문 임상시험 수탁기관입니다.

Company Outline. 회사개요

본사
서울시 강남구 봉은사로 6길 10, 4-6층
설립일
2009년 4월
CEO
김존

㈜서울CRO는 아시아 임상시험의 중추적 역할을 하고 있는 일본, 한국, 중국 Network의 연계를 통해 각국의 개별전략 Consulting을 비롯하여 인허가 업무부터 품목허가에 이르기까지의 모든 업무를 One-Stop service로 제공하고 있습니다.
이를 통해 Asian Study No.1 이 되고자 하는 비전을 가지고 있습니다.

㈜서울CRO는 설립 이후 부서 증설과 개편 그리고 시스템 구축을 통해 지속적으로 노력하고 있으며, 고객 분들께 최상의 서비스를 제공하는 것을 목표로 하고 있습니다

History. 회사연혁

2017

현주소로 사옥 확장 이전
중국 시장 진출 본격화

2016

제품인허가 RA부서 업무 역량 확대
글로벌 진출업무 지원
식약처 지정 임상시험 등 교육실시기관 지정

2015

다국적사 Oncology New Drug 수입품목허가 승인
임상시험산업본부 주관 Data Management
임상시험 통계 부문 우수인증기관 인증

2014

다국적사 Oncology 희귀의약품 지정신청 승인
QA 부서 신설

2013

IDMC 및 DSMB 운영
Global 의약품 허가용 임상 승인 및 임상시험 진행

2012

세포치료제 허가용 임상 승인 및 임상시험 진행
Global 의료기기 허가용 임상 승인 및 임상시험 진행

2011

Medical team 확장 및 QC/TR 부서 증설

2010

임상사업부 조직 개편 및 DM/STAT 업무 개편

2009

㈜서울CRO 설립
CRO업무 서비스 개시